在選擇CCIT方法的時候，必須充分理解內(nèi)包裝的材料特點，制作工藝參數(shù)，和操作中的控制方法。此外，對于容器密封性的可接受標準，在不同的產(chǎn)品發(fā)展階段也會有所不同。

　　在選擇一個合適的容器完整性測試CCIT方法的時候，需要考慮以下因素：

　　方法的既定用途，即，用于包裝系統(tǒng)的開發(fā)和確認，還是商業(yè)生產(chǎn)階段的過程控制或驗證，還是穩(wěn)定性測試；

　　包裝系統(tǒng)開發(fā)前的認知，即，是首次開發(fā)該產(chǎn)品和包裝系統(tǒng)，還是改進一個新產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)；

　　包裝系統(tǒng)的形式，即，小玻璃瓶，注射器，藥品和醫(yī)療器械的復合制劑，還是靜脈點滴用袋子；

　　包裝系統(tǒng)的材料，是延展性材料，玻璃，還是高分子聚合物

　　藥品的類別，即，液體制劑，凍干粉制劑，小分子產(chǎn)品，還是大分子產(chǎn)品，水相制劑，溶劑制劑，還是油相制劑，產(chǎn)品導電性如何，產(chǎn)品黏度，頂空氣體的組成，常壓，還是真空包裝，或是過壓包裝

　　標簽：密封性測試方法