粉針劑對水蒸氣比較敏感，故良好的密封性能是對粉針劑包裝的基本要求之一。企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例，利用Labthink蘭光MFY-01密封試驗儀測試了其密封性能，并描述了試驗的基本過程及設備的試驗原理、設備參數(shù)等

　　1、意義

　　粉針劑是常見的藥物劑型，是用藥物與試劑混合后，經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品，然后進行封裝，使用前則需加入注射用水或其他試劑使其溶解。粉針劑按照生產原理的不同，分為無菌粉、凍干粉，常用的包裝容器有西林瓶、安瓿瓶、直管瓶等。

　　粉針劑在使用前應疏松，不能有發(fā)黃、結塊、藥粉粘貼在瓶壁上，更不能出現(xiàn)液化等異常的現(xiàn)象，而上述現(xiàn)象的發(fā)生與粉針劑中水分含量增多有關。粉針劑包裝容器的密封性良好是防止粉針劑出現(xiàn)上述問題的有效措施之一，若包裝容器的密封性較差，環(huán)境中的水蒸氣則易滲透到容器內部，引起粉針劑吸潮，出現(xiàn)上述發(fā)黃、掛壁、粘連、溶化等現(xiàn)象，甚至發(fā)生霉變。故加強粉針劑包裝容器密封性的監(jiān)測意義深遠。

　　2、檢測依據(jù)

　　目前，國內尚未出臺與粉針劑包裝容器密封性能有關的檢測標準，本文的檢測過程是依據(jù)密封性測試常用的負壓法原理標準GB/T 15171-1994。

　　3、檢測樣品

　　本文檢測的樣品為粉針劑包裝用西林瓶。西林瓶多是用硼硅玻璃、鈉鈣玻璃制成，常用于疫苗、生物制劑、粉針劑等藥品的包裝。

　　4、試驗設備

　　本次驗證過程使用的檢測設備為濟南蘭光機電技術有限公司自主研發(fā)生產的MFY-01密封試驗儀，該設備常用于軟包裝件密封性能的測試。

　　標簽：密封試驗儀